QC080000有害物質管理體系
QC080000由國際電工技術委員會 (International Electrotechnical Commission,IEC)下國際電子零件認證制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components,IECQ)所核可的有害物質管理(Hazardous Substance Process Management,HSPM) 標準。其前身為EIA/ECCB 954。EIA/ECCB 954是由美國電子零件認證委員會(Electronic Components Certification Board,ECCB)及電子工業聯合會 (Electronic Industries Alliance,EIA)提出對無有害物質(Hazardous Substance Free,HSF)的系統化認證標準,并于2005年初的IECQ年會中投票通過,成為IECQ的暫行規格。QC080000目前最新版本為2017版。
QC080000體系架構
1、簡介
2、范圍
3、參考標準
4、術語和定義
5、質量管理體系
6、總要求
7、文件要求
8、管理職責
9、管理承諾
10、以客戶為關注焦點
11、有害物質減免方針
12、策劃
13、職責、權限與溝通
14、管理評審
15、資源管理
16、資源提供
17、人力資源
18、基礎設施
19、產品實現
20、有害物質減免過程和產品實現的策劃
21、與顧客有關的要求
22、設計和開發
23、有害物質減免產品的采購
24、生產和服務供應
25、有害物質減免過程中使用的監視和測量裝置的控制
26、測量、分析和改進
27、總則
28、有害物質減免過程的監視和測量
29、對不符合有害物質減免產品的控制
30、有害物質減免物質分析
31、有害物質減免過程管理體系的改進
QC080000介紹
這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質產品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規范乃附加于ISO9001:2000版質量管理體制(QMS)架構中,期以完整、系統化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產品無有害物質標準和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導,其可能包括規章要求,如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質指令(RoHS)內的使用限制的要求,以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關于報廢電子電器設備指令(WEEE)的要求。
注意:
圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決,需要將一個特定的目錄中指定的危害物質(HS)消除,包括鉛,水銀,鎘,六價鉻,多溴聯苯(PBB),以及來自產品大范圍的多溴聯苯醚(PBDE)。因此,生產者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產品都是不含有害物質(HSF)的;或者,如果產品不是HSF,顯示HS數量值。
用來鑒定,控制,確定數量,報告電子、電器元件中HS內容的進程,或一要素在其中,必須定義和理解的其足夠的細節來保證一個產品HSF地位的所有相關方。此進程必須被適當地記錄并且以受控制的和一貫的方式處理,以方便與可適用要求和規章之一致性查證;允許有效率和有效的一致性檢查;生產者和很多在不同的位置的用戶可能實現它;并且允許一致性的調諧和實施方法。最重要的是,他們必須使全世界產品貿易的技術障礙減到最小。
介紹
本份文件目的在于讓:
1、產品生產者、供貨商、修護及維護人員得以發展流程以鑒別、量化、管制、 提報產品中危害物質的含量;以及
2、產品客戶及使用者來確保產品的HSF狀況及其各項的流程。
1 范圍
本規范定義“建立鑒別與管制危害物質污染的產品”流程所需的要求。針對危害物質污染產品事件,本文件定義測試、分析其它確定危害物質含量過程的要求,并可傳達給客戶。文檔記錄進程應該在組織生意和品質管理體制內。
此規范的要求不包括那些包含在ISO 9001內的規范。
2 標準化參考
ISO 9001:2000,質量管理系統 — 要求
ISO 10005:1995,質量管理 — 質量計劃指南
ISO 10006:1997,質量管理系統 —項目管理過程中的質量指南
ISO 19011,關于質量和環境管理體系的審核指南
IEC QC 001002-3,程序的規章,第3部分:正式批準程序
作為9100,在設計、發展、生產、安裝和維修過程中的質量保證的質量系統航空航天模型
TL 9000,質量管理系統(QMS)要求
ISO 13485,醫學設備—質量管理系統— 規章用途的系統要求
3 術語和定義
對于此規范的用途,以下術語和定義適用。
HS 危害物質 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求,并與禁用物質互用。
HSF 無有害物質 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當的標準或法規中列出的任何減量或排除的材料。
信息服務提供商 指一個分析、監控,或提供與設計、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應已知的產品的相關信息的實體或者組織。
能 指出某些作業在本標準的極限中是被允許的。
產品消費者 指購買一個產品用作使用或零售的一個實體或組織。
產品維護者 指負責保持產品就位后可以被使用的一個實體或組織。
產品制造商 指生產制造有害物質含量數值必須已知的一種產品或一套產品的一個實體或組織。
產品修理者 指在產品發生故障后,將其修理或修復的一個實體或組織。
產品供應者 指(a)將從制造商處獲得的產品分配給后來的消費者或使用者,或(b)將一個加工產品整合為一個更高水平的產品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。
產品使用者 指當產品就位后,使用其項目的一個實體或組織。
禁用物質 危害物質是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求,并與禁用HS互用。
應 指出必須遵從的強制性的要求,以便符合本標準。
得 指出在多種選項中建議其中的一,不排斥其它選項,或是指出某些作為是較好的但非必須的,或是指出某些作業是不被建議的但并未禁止。
QC080000減免管理標準介紹
國際電工委員會(IEC)充分認識到產品檢測難以為持續穩定地保證產品不含危害物質提供支持,必須對產品實現過程進行控制、對管理實行體系化運作。為此,IEC下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理標準—“電子電氣元件和產品危害物質減免標準和要求 (IECQ QC080000)”以及程序規則—“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”,并正式推出了危害物質過程管理認證,即IECQ- HSPM認證,該認證是目前國際上唯一完整結合有害物質減免(HSF)管理系統和HSF顧客/法規要求的認證制度。
IECQ-HSPM全面降低有害物質超標風險
IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2000質量管理體系的基礎之上的,其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性,并基于質量管理系統來實現環境相關法規的要求。
而在實施QC080000時,有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續滿足要求。
QC080000的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而全面降低有害物質超標的風險。
過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的業務流程,這也是企業生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業務流程來獲得顧客認可和持續購買來取得增值。組織的業務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的,組織的業務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環境和職業健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業務流程上,以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。
在企業業務流程基礎上,考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發點之一。
應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
IECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處
從供應鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用有害物質),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險,許多企業根據自身情況采取了對應措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等,這些是很多企業馬上能夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。
第三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000,通過認證制度來推動企業實施全面的有害物質過程控制體系,認證結果將大大減少重復認證審核。
已實施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎上以QC080000為基準建立有害物質過程管理體系,并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證,頒發帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質減免過程符合國際標準的要求。
由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗,通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處:
認證的權威性。IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系,帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內具有權威性。
客戶影響力。通過IECQ認證,組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線證書數據庫”向全世界發布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
效果和效率。IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減,可減少翻來覆去的重復檢查,可以用最少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的符合性。
通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理體系,這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價,如果把有害物質的管理體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度即是這一思想的最佳體現:可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上,結合有毒有害物質的檢測,對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。
目前,IECQ-HSPM產品認證制度尚處于醞釀階段,相信針對有害物質的產品認證由于其評價的全面性將會被廣泛推。
QC080000管理標準條款
世界范圍內許多現行或待決的法規中有許多要求消除所確定的一系列危害物質,包括電子電氣產品中含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯苯、多溴聯苯醚。但是,各種法規對危害物質要求控制的法規多種多樣,客戶對危害物質的要求更是各有差異,要想以不變應萬變地解決這個問題,必須有世界范圍內權威的標準或規范出臺,讓所有相關各方有一個統一而明確的遵循準則,從而達到國際間產品貿易的技術壁壘最小化。為解決上述的危害物質管理標準化的問題,IEC委托其下屬的電子元器件質量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質過程管理(HSPM)標準——“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求(EIA/ECCB-954)”,并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規則——“危害物質過程管理要求(QC001002-5)”,從而為危害物質管理和認證提供了權威性選擇。
IEC及IECQ簡介
IEC是國際電工委員會的英文縮寫,是非政府性國際組織,正式成立于1906年,是世界上成立最早的專業國際標準化機構,負責有關電工、電子領域的國際標準化工作,在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作。
IECQ即國際電工委員會電子元器件質量評定體系,隸屬于國際電工委員會,是世界范圍內唯一對電子元器件進行全面質量評估的批準和認證機構,負責對電工產品和材料以及生產過程進行質量評估,是在IEC、ISO內第一個實現具體產品質量認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是:建立國際性的權威管理機構,制定統一的技術標準和實施質量評定的程序規則,以標準為依據,根據程序規則對生產廠的技術能力和管理水平進行全面的檢查批準。
IECQ-HSPM體系
IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質過程管理體系,其依據的標準是EIA/ECCB-954標準,即“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求”。IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準之間的關系類似于ISO質量管理體系與ISO9001:2000之間的關系。EIA/ECCB-954標準建立在ISO9001:2000的基礎上,而不是我們可能認為的ISO14001基礎之上。因為該體系要求將歐盟法規和顧客要求定義為產品的質量相關特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規的符合性。
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系。該體系一個主要思想是:強調應用通用的“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性。標準基于一個共同點:企業都需要識別和建立危害物質減免(HSF)過程,并通過管理和維持這樣的過程來實現組織規定的危害物質過程管理方針和目標。其它技術要求應通過檢測或過程控制等手段來實施,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
作為一個管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標,然后通過識別和控制所需要的過程來實現方針和目標,通過提供資源來運行過程,通過對產品、過程和體系的監控來了解產品的狀態、過程的能力、體系的適宜性、充分性和有效性,通過改進和持續改進來完善體系,形成一個完整的PDCA閉環。
EIA/ECCB-954標準
IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標準。
EIA/ECCB-954標準的名稱是“電子電器元件和產品危害物質減免標準和要求”,是由美國電子工業協會(EIA)和電子元件認證委員會(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納。EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協調一致,必須建立在ISO9001:2000的框架之上。
標準的結構與ISO9001:2000基本一致,包括以下大的條款:
1. 背景
2. 本文件的意圖
3. 范圍
4. 參考文件
5. 術語和定義
6. 總要求
7. 管理職責
8. 資源管理
9. 產品實現
10. 測量、分析和改進
由于增加了背景和文件意圖兩節,所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2。
由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎之上,所以下面介紹的標準條款內容只是與ISO9001:2000的不同之處,ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求。
6. 總要求
6.1.1
組織應識別組織中使用的所有的危害物質并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計劃;建立一個過程以限制并/或消除危害物質在產品和過程中的使用。
6.2.1.3 在組織的質量手冊中包含一節有關HSF過程管理計劃和目標,以及所引用的HSF形成文件的程序。
7. 管理職責
7.1.4 在管理評審中包含HSF。
7.1.6 確保危害物質清單在整個組織內溝通。
7.2 確定HSF要求:最高管理者應確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測量中。
7.3.1.1 方針包含滿足要求和持續改進HSF慣例的有效性承諾。
7.4.1.2 適宜時,HSF目標應包含消除過程或產品(包括采購的產品)中識別和使用的危害物質的時間表。
7.5.1.1 所需用于實現HSF的慣例要融入質量管理體系策劃,并作為質量目標的要素。
7.5.1.2 在實施改進和變更時,保持HSF方面的努力的持續性。
7.6.1.2.3 確保HSF相關的要求和職責在組織中得到溝通和理解。
7.6.1.2.4 確保供方具有HSF相關的要求和職責意識。
7.7.1 最高管理者應確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關的績效和事宜。
7.7.2 危害物質信息應按照要求在組織內得到溝通。
8.無實質性不同條款,略。
9.產品實現
9.1.2.3 針對HSF產品所要求的驗證、確認、監視、監督和測試活動以及產品的接收標準。適宜時,這應包括信息服務提供者。
9.1.2.4 使用受限物質的過程的程序文件或作業指導書,以便在污染存在時包含預防的內容。
9.3.1.1.3 向顧客溝通任何使用受限物質或可能污染、任何可能包含受限物質的過程或產品的混雜
9.3.1.1.4 要保留和維護HSF評審結果及評審確定的措施的記錄。
9.4.1.1.2 在設計策劃時,應在文件和計劃中識別受限物質的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件。
9.4.1.3.2 當設計要求使用受限物質時,應制訂程序文件以控制、識別、監視和測量過程/產品(包括分包過程的產品)。
9.5.1.1.3 組織應確保所有的HSF部件/材料免于受限物質的污染。
9.5.1.1.4 應在采購文件和材料收據上清楚地表明受限物質的采購。
9.5.1.2.2 應充分了解采購物品的采購路線,應充分識別可能被受限物質污染的任何過程。應在文件化的程序中列明與HSF過程相關的采購活動。
9.5.1.2.4 如果過程彼此結合,應建立文件化的程序來區分各部件。
9.6.1.1.7 識別并將可能污染的過程文件化
9.6.1.1.8 運行程序已文件化,確定預防措施以預防可能的污染。
9.6.3.1 適宜時,組織應在產品實現的整個過程中以適宜的方式標識HSF產品。
9.6.3.2 應唯一性地標識并分隔包含受限物質的過程,以預防與HSF產品結合。
9.6.4.1 應有文件化的程序來處理和貯存危害物質。這個程序應包括接收和運輸的記錄;記錄應表明危害物質被分隔及分開管理。
10.測量、分析和改進
10.3.1 組織應采用適宜的方法來監視和測量(適用時)受限物質過程,包括供應商/分包商過程及信息服務商過程,如果發現他們可能使用受限物質的話。
10.3.1.1 應將如何控制、監視和測量這些過程文件化。
10.4.1
組織應建立文件化的程序來監視和測量產品中的受限物質,以驗證產品要求得到滿足。監視和測量應按照HSF計劃的規定在產品實現的適當階段進行。
10.5.1.1 應有明確的程序處理發現含有受限物質的不符合產品的情形,以及預防含有受限物質的產品交運,除非獲得許可。
10.5.2 應保持并標識有關不符合性質及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發現了什么受限物質。
10.5.3 當在交付后或產品開始使用后才發現不符合HSF產品,組織應按照合同協議或組織過程管理方針通知顧客。
10.6.2.4 適用時,消除所有危害物質的持續改進方面的努力。
EIA/ECCB-954標準要求的文件
同ISO9001:2000等標準一樣,按照EIA/ECCB-954標準建立的危害物質管理體系也有一些必須制訂的文件,具體包括:
使用的危害物質清單
帶有消除危害物質時間表的HSF方針和目標
質量手冊中有一節HSF過程管理計劃
質量手冊對HSF文件化程序的引用
在設計和開發策劃文件中控制并最終消除HS部件的計劃
使用HS的過程的文件化程序/工作指南
當設計要求使用HS時,一個控制程序
檢查和標識采購物品中含有的HS的文件化程序
混合過程中區分不同部件的程序
可能被污染的過程得到標識和記錄
預防污染的運行程序
處理和存儲危害物質的程序
HS過程的監視和測量
HS產品的監視和測量
防止檢測到HS的不符合產品交運的程序
HSF糾正措施程序
IECQ-HSPM認證項目
已實施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎上以EIA/ECCB-954為基準建立危害物質過程管理體系,并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證,頒發具IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明危害物質減免過程符合標準的要求。
另外,組織還可以申請IECQ危害物質產品認證。產品認證證書用以證實認證產品符合特定的產品HSF標準。IECQ-HSF產品認證的前提是組織已被評價認為具備符合EIA/ECCB-954標準要求的危害物質管理體系,另外還需對產品進行檢測,檢測需由SI指定的、符合國際通行檢測機構規范(如ISO/IEC17025)的機構進行。
順便提一下,國際電工組織(IEC)下屬的環境問題咨詢委員會成立了專門的小組,正在制訂“測定電工產品中六種受控物質(鉛、汞、六價鉻、鎘、聚溴聯苯、聚溴聯苯醚)含量的程序”,該標準的制訂已進行到委員會草稿版,正式版的頒布將在2006年7月1日之前。標準的正式頒布將有利于全球范圍內對這六種危害物質檢測方法標準的統一。
QC080000實施
建立QC 080000和申請認證的流程:
一、培訓
內審員和員工意識教育
二、體系策劃
依據ISO9001:2000和QC 080000建立體系
三、體系運行實施;
四、內審和管理評審;
五、完善體系;
六、申請QC 080000認證(可申請預審);
七、簽訂合同;
八、審核計劃安排;
九、實施審核;
十、提交糾正措施;
十一、確認糾正措施和評審審核報告;
十二、發放證書;
十三、監督評審和重審。
QC080000認證的好處
QC080000認證有什么好處?
降低測試與供應商管理費用;
減少客戶的重復審查;
提升品牌形象;
降低違反相關法律、指令要求的風險,是企業向歐盟提供在符合RoHS指令作出努力的有力證據;
滿足客戶要求,增強客戶滿意與信任度;
有效地突破貿易壁壘;
證明企業有毒有害物質管理體系的有效性;
展示對環境的尊重與企業可持續發展的策略。
企業實施QC080000的好處
1.IECQ-HSPM全面降低有害物質超標風險。
IECQ QC080000標準是基于ISO9001:2000質量管理體系的基礎之上的,其主要觀點是將有害物質的含量作為必須滿足的重要質量特性,并基于質量管理系統來實現環境相關法規的要求。而在實施QC080000時,有害物質如鉛的含量可被視為相關材料的關鍵質量特性,在設計選材階段需要考慮、設計驗證中需要對材料進行認定、在存儲期間需要和有害物質進行區分、在采購過程中應確保該“質量特性”持續滿足要求。QC080000 的產生背景就是建立在“沒有有效的管理制度的整合是不可能得到HSF產品和建立HSF制造過程”理念上。
該標準另外一個重要的觀點就是系統的過程方法。 IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質過程管理體系,目的是建立綠色過程通過設計中不采用有害物質、制造中不引入有害物質、供應鏈不導入有害物質從而全面降低有害物質超標的風險。過程管理的方法是基于組織管理中“萬變不離其宗”的業務流程。任何企業可能有質量要求、環境要求、RoHS要求等,但其核心是增值的業務流程,這也是企業生存的根本。組織的所有管理都是圍繞其業務流程來獲得顧客認可和持續購買來取得增值。組織的業務流程(過程)是基于組織的目標而策劃和調整的,組織的業務流程是各種管理的核心對象,QC080000要求、質量管理體系要求、環境管理體系要求和職業健康安全管理體系要求分別將有害物質、質量、環境和職業健康安全方面的管理方法要求應用到組織的業務流程上,以便綜合考慮業務流程的各個相關方面。在企業業務流程基礎上,考慮并建立基于RoHS風險的控制和流程改進,這是實施QC080000標準并可以有效降低有害物質風險的出發點之一。應用“過程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對危害物質管理要求(包括歐盟要求)的多樣性,這樣就可以、一個通用的過程管理標準應用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織。
2.IECQ-HSPM體系認證給企業帶來諸多好處。
從供應鏈角度來看,每個組織的RoHS一方面來自組織內部(如有鉛焊接或使用有害物質),另一方面來自組織的供方。為了控制外部導入的有害物質風險,許多企業根據自身情況采取了對應措施,如增加進貨檢驗項目、配置測試儀器、加強成品檢測、委托其他檢測機構進行充分檢測等,這些是很多企業馬上能夠采取的辦法。再進一步,可要求所有的供應商提供有害物質的檢測報告。第三方認證機構基于共同認可的國際通用有害物質過程管理體系要求QC080000,通過認證制度來推動企業實施全面的有害物質過程控制體系,認證結果將大大減少重復認證審核。
已實施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎上以QC080000為基準建立有害物質過程管理體系,并通過IECQ架構下的各國監督檢查機構(SI)認證,頒發帶IECQ標志的認證證書。體系認證證書可以證明有害物質減免過程符合國際標準的要求。由于IECQ-HSPM認證是一種基于專業的國際組織(IECQ)控制和管理之下的認證形式,有著多年的電子電氣行業背景和專業經驗。
通過IECQ-HSPM認證可給企業帶來以下好處:
認證的權威性:IECQ為國際電工委員會(IEC)所建立的電子元器件質量評定體系,帶有IECQ認證標志的證書在世界范圍內具有權威性?蛻粲绊懥。通過IECQ認證,組織持續穩定的過程管理和產品質量將通過“IECQ在線證書數據庫”向全世界發布,客戶和潛在客戶將因此而獲知其與競爭對手的不同。
效果和效率:IECQ支持客戶和供應商進行重要而又持續的成本節減,可減少翻來覆去的重復檢查,可以用最少的檢查和管理成本保證產品的危害物質管理的符合性。
通過IECQ-HSPM體系認證只是證明該企業已經針對有害物質建立了有效的管理體系,這并不意味著不需要針對有害物質的檢測評價,如果把有害物質的管理體系認證和產品評價結合起來無疑更為客觀和有效。IECQ體系的產品認證制度即是這一思想的最佳體現:可以在實施符合QC080000管理體系的基礎上,結合有毒有害物質的檢測,對組織有毒有害物質的控制狀況進行完整評價。
獲得QC080000認證和注冊的優點
通過認證,向立法者證明:企業在制造產品的過程中,有效地控制了有毒有害物質的含量,并與產品的使用者進行了有效的溝通;
QC080000是全球認可的、針對有毒有害物質管理的標準;
通過注冊,向全球市場證明:企業具有正確管理有毒有害物質控制過程的能力;
符合QC080000標準要求,意味著更大的市場份額和更強的競爭實力;
通過取得QC080000認證證書,向各國同行證明:企業符合法律法規及最高的行業標準;
一次審核滿足多方需求,減少及避免重復認證;
節約成本,減少風險.
符合QC080000標準的必要性
歐盟出臺的RoHS指令已于2006年7月1日正式生效。面對該強制指令的實施,相關的產品制造商是否擁有根本性的解決方案?能否避免不必要的測試?能否根據盡職免責(Due Diligence),將企業的運營風險控制在可接收范圍之內?在環保意識不斷增強的趨勢下,如何突破技術貿易壁壘已成為國內外多數電子制造企業急待解決的問題!
IECQ HSPM-QC-080000 認證將助您一臂之力。QC080000是在假定公司已有質量管理體系的基礎上,側重于技術方面的要求,從培訓員工到如何控制有毒有害物質,進行全面的審核。
目前,世界500強企業都已了解,QC080000對于綠色過程管理的實施非常有利,這同樣包括對RoHS和WEEE等指令的符合。
QC080000有害物質管理體系是在ISO9001質量管理體系的基礎上,添加了一些條款。除了按ISO9001的要求運行外,還應在運行過程中對以下方面進行控制:
企業運行QC080000時應注意的地方
1、對客戶的有害物質管理要求進行識別和評價,依照最嚴有害物質管理要求,建立公司有害物質清單,制訂內部的有害物質管理標準。
2、將有害物質管理標準傳達給供應商,與供應商簽訂環保協議,要求供應商按照有害物質管理標準,進行有害物質管理。并要求供應商定期提供第三方有害物質檢測報告,按計劃對供應商進行定期稽核。
3、公司需將環保產品與非環保產品分開隔商,生產環保產品的設備與非環保設備分開生產,并進行相應的環保標識。
4、對物料和產品進行批號管理。
5、IQC來料檢驗,需核對第三方檢測報告,是否符合有害物質管理標準。
6、需定期將成品送第三方檢測,看是否達到有害物質管理標準。