國際鐵路行業標準簡稱IRIS(International Railway Industry Standard)，ISO/TS22163是基于ISO9001的針對鐵路行業的質量體系標準，它的標準構成包括兩個部分，一部分為ISO9001標準，另外一部分是針對鐵路行業的組織實施質量管理體系的特殊要求。ISO/TS22163旨在于建立并發展一套被全世界鐵路行業廣泛接受的系統，其包含了事實評價系統以及現場審核。
IRIS國際鐵路行業標準
2006年5月18日對于歐洲鐵路供應商認證來說是一個及其重要的日子，從那天起，器材制造商將能根據他們的選擇從認證機構申請國際鐵路行業標準認證，而不再需要通過不同系統整合進行審核了。
1、一個共同質量標準的時代到來了
-ISO9001標準不是針對鐵路行業的專門標準，所以每個系統整合者都用自己審核標準來評估合認證器具制造商的生產，并回答同樣的問題。這樣就急需將其理論化，將來成為為所有部門提供的一個單一的共同的包含所有方面的認證體制。
2、IRIS——向全球質量標準邁出的第一步
在獨立的UNIFE的領導下，并獲得來自阿而斯通、安薩爾多布雷多、龐巴迪、西門子等運輸系統的支持下，IRIS將以專門針對鐵路行業的標準來健全全球公認的ISO9001這一質量標準認證體系。
IRIS總體上已經模式化，但是在不同的領域，質量標準又有不同，譬如：航太、汽車、食品等。
一旦供應商由IRIS認證，滾動股東體制整合者再也不用自己使用額外的商業管理體制。
3、認證機構準備著開始審核
至今為止，已經有六大認證機構已經被認可進行審核，為了將認證過程有交叉化，兩個IRIS審核試點已經在鐵路器材制造商中實行。
這個標準已經有英文網站（德語和法語網站將在5月末開通），加上IRIS審核工具軟件以及IRIS審核圖表這兩項已經處于鐵路行業專家的最后審核中。
布魯塞爾IRIS管理中心管理著一個數據庫，這一數據庫包含所有已認可的認證機構的詳細情況，還有已經 通過認證的公司名稱、規模以及有效期，以及關于審核表現和審核結果（報告、得分、正確行為方案以及地位）的限制性信息。這些信息只有經過有關公司同意才能進入查看，由于這一設置，每位客戶都能輕松獲得掌控所有供應商認證地位的特權，無需浪費精力也無需支付高額的全球審核費用。
IRIS管理中心將在鐵路行業以及認證機構緊密合作以確保IRIS要求的完全實施。
IRIS是一個專門為鐵路行業商務管理系統評估而制定的一套全球認可標準，這一倡議是由歐洲鐵路行業聯盟所倡導的，得到了阿爾斯通、安薩爾多布雷多、龐巴迪、菲伍雷、GHH、哈丁技術集團、KNORR-BREMSE、S-HERON、西門子、VOITH的大力支持。
國際鐵路工業標準IRIS的由來
國際鐵路工業標準簡稱IRIS(InternationalRailwayIndustryStandard)，IRIS是基于ISO9001的針對鐵路行業的質量體系標準。IRIS旨在于建立并發展一套被全世界鐵路行業廣泛接受的系統，其包含了事實評價系統以及現場審核。
2006年6月19號在德國的InnoTrans展覽會上被正式的確認。大會的主辦方為德國運輸協會，歐洲鐵路聯盟。由于ISO9001標準并沒有闡述針對鐵路行業的特殊需求，歐洲鐵路行業協會決定借鑒已經存在于航天（AS9100），汽車（ISO/TS16949）以及食品工業（ISO22000）中相似的標準，試圖發展和成立一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。為了確保獨立，設備制造商可以自行選擇發證機構申請IRIS證書。IRIS證書將取代四個主要指導委員會成員（阿爾斯通交通，AnsldoBreda,西門子交通以及龐巴迪交通）各自的評估方法。
首先，我們從IRIS起源來說，在2006年由歐洲鐵路聯盟（UNIFE）在上述幾家國際機車廠商的聯合下共同推出這個質量體系標準用來評估、規范其自己在世界各地的工廠以及其部件供應商。在短短的幾個月內，如法維萊（Faiveley）,雅迪（Harting）,克諾爾(KNORR-BREMSE),賽雪龍(SECHERON)等世界機車的部件商在歐洲紛紛成為了IRIS委員會成員并在歐洲的工廠通過了IRIS的認證。
其次，從鐵路行業的現狀來說，世界不同的機車生產商對其供應商的審核制度各有不同，所以在鐵路的供應鏈里出現了以下的現象：運營商針對產品的擔憂——對某些整車的質量、交貨期以及供應鏈的改善部件供應商的抱怨——不同系統集成商有不同的供應商質量標準和審核標準。
所以，一個能夠真實評估供應商并能被集成商和供應商雙方所接受的質量體系出現在了歷史的舞臺。
IRIS對企業的幫助
通過IRIS認證能給整車生產商和部件供給商帶來增值利益，主要體現在如下方面：
1、保證整個供應鏈的質量
2、對機車行業透明度的要求能夠被買賣雙方所接受
3、對于供應商的選擇將會更加高效高速
4、一家工廠通過審核對其零部件生產商同樣有效
5、被四大機車公司廣泛認同（SIEMENS（西門子），ALSTOM（阿爾斯通），BOMBARDIER（龐巴迪），Ansldo Breda）
IRIS實施難點
IRIS的實施,總結起來有如下六大難點：
一、中國人不習慣運用IRIS中提的某些方法
IRIS強調一定要用控制計劃來管理制造過程，而咱們中國鐵路行業的員工，很多是在鐵路行業工作一輩子，受的是中國機械行業傳統教育，特別是一些年齡大的同志，只想著工藝卡片或者是工藝過程卡，從心底深處不太接受控制計劃這個外來品。另外也不習慣運用多方論證方法、FMEA分析問題和解決問題，加上中國人毛病，單打獨斗。
這樣，習慣勢力必須會和新生事物發生沖突。
二、IRIS認證推薦的“過程方法”的理解
以顧客為導向的過程管理方法
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用章魚圖識別顧客導向過程，將顧客放在第一位。
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用烏龜圖識別過程的六個方面（輸入、輸出、人力資源、設備設施、控制方法、績效指標）
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過程的六個相關要素（具有執行者、已經定義、已經被文件化、已經建立了聯接、被監控、保持了記錄）
三、企業經營計劃的管理和執行，IRIS標準要求：
組織必須制定并至少每年更新其經營計劃，此經營計劃至少包括以下主要內容：
——鐵路行業活動；
——公司使命和愿景；
——優勢、劣勢、機遇、威脅（SWOT）分析和降低風險的應急計劃；
——市場和產品戰略，包括產品過時（退市）；
——選擇適當技術；
——自制品或采購件的策略；
——生產能力（現在和將來）；
——新產品／新過程的開發計劃，以及
——經營目標。
該經營計劃應當在整個組織內逐層分解展開，并有中期和長期的行動計劃的支持。
4、質量成本管理
標準 5.6.1.1中要求對質量目標監控和不良質量成本進行報告
質量成本如何核算、如何分析、如何報告和采取措施。
質量成本包括：預防成本、鑒定成本、外部不良質量成本、內部不良質量成本、質量保證成本。
5、制造過程的監控和管理
運用什么方法對過程進行監視的測量（X-R圖，X-S圖，P圖還是NP圖，U圖還是C圖）；
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如何達到首批樣件生產的要求，美國企業要求CPK≥1.67；
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CPK和PPK是如何計算的，如何分析過程變化情況，有哪些判異準則，過程中的人、機、料、法、環、測如何管理，怎樣才能找到問題的所在。
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如何實施精益生產，如果評價過程價值，成本和節拍。
6、RAMS/LCC技術難度比較大，尤其是可靠性、可維修性等的設計和研發。
